公司在2012年01月建立了完善的质量管理体系。
2012年11月获得“中国公共安全产品认证证书”;
2013年06月获得浙江省食品药品监督管理局颁发的“医疗器械生产企业许可证”;
2013年09月获得TUV莱茵认证机构的“EN ISO 9001:2008;EN ISO 13485:2012  质量管理体系” 认证;
2014年01月获得4个核酸提取试剂的一类试剂产品注册备案;
2014年03月获得UKAS认证机构的“ISO 14001:2004 环境管理体系”认证;
2014年08月通过了浙江省食品药品监督管理局对我公司的“体外诊断试剂生产企业质量管理体系” 考核。

2018年11月获得 ISO9001:2015 质量管理体系认证
2019年3月获得 EN ISO13485:2016 医疗器械管理体系认证
2019年8月获得 ISO45001:2018 职业健康安全管理体系认证
2019年9月获得 ISO27001:2013 信息安全管理体系认证
2019年10月获得 ISO14001:2015 环境管理体系认证



               浙江省食品药品监督管理局                 



   英国国家质量保证有限公司(nqa)                                     




        




注册与认证