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再添八证!磁微粒化学发光法甲功项目,包全面的!
2024-09-02

近日,海尔施智造磁微粒化学发光试剂再添八证!

截止目前,化学发光平台甲状腺功能系列测定试剂盒(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、Tg、TgAb、TPOAb)均已取得医疗器械注册证,赋能甲状腺疾病的早发现、早诊断、早治疗!

 


一、甲状腺功能标志物整体解决方案


1. 关爱颈部“小蝴蝶”,重视甲状腺疾病管理

甲状腺疾病是一类常见的内分泌系统疾病,包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺结节、甲状腺癌等多种类型。甲状腺疾病对患者的身体和心理健康产生重大影响,严重时还可能危及生命。甲状腺功能状态通过甲状腺功能检测可发挥明显作用效果,对甲状腺疾病的诊断、治疗和预后监测具有重要临床应用价值。

 


2. 甲功系列检测推荐指标


①总三碘甲状腺原氨酸(TT3)

总三碘甲状腺原氨酸(Total T3)是指血清或血浆中游离态和结合态三碘甲状腺原氨酸的总和。临床上测定总T3的浓度主要用于辅助评价甲状腺功能。

 

②总甲状腺素(TT4)

总甲状腺素(Total T4)是指血清或血浆中游离态和结合态甲状腺素的总和。临床上测定TT4的浓度可以作为甲状腺功能异常的重要指标,辅助评价甲状腺功能。

 

③游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)

当甲减时,FreeT3水平出现明显的降低,同时其发挥作用不受蛋白类影响,能真实反映甲状腺功能状况,临床上测定FreeT3的浓度主要用于辅助评价甲状腺功能。

 

④游离甲状腺素(FT4)

FreeT4在甲亢和甲减病情评估、疗效监测等方面有重要的价值。临床上测定FreeT4的浓度主要用于辅助评价甲状腺功能。

 

⑤促甲状腺激素(TSH)

TSH的作用是促进甲状腺激素的合成与释放。如果下丘脑和垂体前叶功能正常,TSH浓度反映了组织中甲状腺激素的状态。TSH测定是对甲状腺功能评估的重要手段之一。

 

⑥甲状腺球蛋白(Tg)

临床上测定Tg的浓度可以用于甲状腺疾病的辅助诊断。正常情况下,血中Tg含量极少,当Tg高于正常甚至更多时,则预示着甲状腺疾病的复发和转移。

 

⑦抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)

甲状腺功能紊乱往往与自身免疫反应有关,患者血中常可测得多种针对甲状腺自身抗原的抗体。TgAb在自身免疫性甲状腺炎中占优势。

 

⑧抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)

TPOAb主要以IgG类为主,该抗体主要见于自身免疫性甲状腺病,如桥本甲状腺炎(85%~100%)、Graves病(65%)、原发性黏液性水肿患者。TPOAb为人类自身免疫性甲状腺炎较理想的标志抗体,阳性结果可支持自身免疫性甲状腺疾病的诊断。

 


海尔施基因 国产智造提供甲功系列检测,助力早防早治


海尔施基因旗下免疫诊断品牌“海尔施智造”,是一家专注于免疫发光试剂及仪器研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业。

为契合甲状腺疾病早发现、早诊断和早治疗的需求,海尔施智造推出甲功系列测定试剂盒(磁微粒化学发光法):TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、TG、TgAb、TPOAb,搭载海尔施智造全新自研全自动化学发光免疫分析仪Gavin300,可为各级医疗机构提供高品质的疾病筛查整体解决方案。

 

试剂盒产品名称

缩写

医疗器械注册证

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

TT3

浙械注准20242401716

总甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

TT4

浙械注准20242401717

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

FT3

浙械注准20242401721

游离甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

FT4

浙械注准20242401722

促甲状腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

TSH

浙械注准20242401714

甲状腺球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

Tg

浙械注准20242401665

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

TgAb

浙械注准20242401713

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

TPOAb

浙械注准20242401715

 

参考文献及资料

[1]《体检人群甲状腺功能检测管理专家共识》专家组,《中华健康管理学杂志》编辑委员会,体检人群甲状腺功能检测管理专家共识.中华健康管理学杂志,2024,18(07):485-494.

[2]Giovanella, Luca, et al. "Thyroglobulin and thyroglobulin antibody: an updated clinical and laboratory expert consensus."European Journal of Endocrinology 189.2 (2023): R11-R27.

[3] Kahaly G J, Bartalena L, Hegedüs L, et al. 2018 European Thyroid Association guideline for the management of Graves’ hyperthyroidism[J]. European thyroid journal, 2018, 7(4): 167-186.

[4] Bednarczuk T, Brix T H, Schima W, et al. 2021 European Thyroid Association guidelines for the management of iodine-based contrast media-induced thyroid dysfunction[J]. European Thyroid Journal, 2021, 10(4): 269-284.

[5]吴蠡荪.临床检验报告单解读[M].中国医药科技出版社,2011.

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