《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》（国卫办医函[2020]145号）表明，鉴别诊断，尤其是通过多重PCR核酸检测，在新冠肺炎诊疗中具有非常重要的临床意义：
01 什么是多重PCR? 多重PCR核酸检测示意图 02 多重PCR的优点 1 相比于普通PCR,多重PCR的优点： 1）高效性。为了同时检测多个靶标，普通PCR往往使用多管。与多管普通PCR相比，多重PCR试剂的准备时间要少，节省昂贵的聚合酶和模板，可以实现单管内对多个靶点进行检测（如下图），并能充分利用96孔PCR板的空间，实现一次94个样本的高通量检测（需1个阳性对照和1个阴性对照）。 2）内部质控。在多重PCR中加入反应内参，可以为其他扩增片段提供内部对照，内参与样本同管同步，可以真正反映样本检测结果的可靠性。在普通PCR中，内参与样本在不同管中进行扩增检测，因此内参的结果往往只能反映该管的PCR扩增情况。 3）样本质控。普通PCR一般仅包含IC质控，主要用于监控实验过程，样本质量问题导致的假阴性无法监测到。多重PCR，由于其强大的拓展性，可以设置多个质控，除监控实验的IC质控外，还可设置监控样本质量的质控，为结果的准确性提供质量保障，大大降低假阴性概率。因此，与普通PCR相比，多重PCR 反应的样本质控可以更有效地评估模板的质量，以毛细电泳片段分析法为例（huRNA为人RNA质控，huDNA为人DNA质控，IC为IC质控）： 三个质控正常。结果报告：呼吸道合胞病毒阳性 仅IC质控正常，表明实验操作正常，但样本取样失败或样本保存不当，不能发送阴性报告 无人RNA内参，表明实验操作正常，但样本保存不当导致RNA降解，不能发送阴性报告 03 睿司倍®唯一一款获证呼吸道病原体多重PCR产品 宁波海尔施基因科技有限公司研发生产的“13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法，国械注准20183400518）”，检测病原种类包含：1）国家药品监督管理局发布的《呼吸道病毒多重核酸检测试剂技术审查指导原则》建议的八种常见呼吸道病毒；2）《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》鉴别诊断强调的病毒和肺炎支原体；它是唯一满足《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》鉴别诊断要求且具有NMPA注册证的多重PCR核酸检测试剂，可为新型冠状病毒感染的鉴别诊断提供全面、高质量的病原体检查结果，有利于疫情的防控和临床诊治。
宁波海尔施基因科技有限公司： 宁波海尔施基因科技有限公司（HGT），成立于2011年8月，主营核酸（基因）分析、分子诊断类产品的研发、生产、销售及应用服务。 秉承“让社会更安全·让生活更健康”的理念，依托独具优势的新一代片段分析方法（Advanced Fragment Analysis,AFA）,致力于自主研发和生产具有国际领先水平的核酸分子检测产品，为个体识别、亲缘鉴定、感染性病原体检测和个体化用药指导提供卓越的分子检测方案。 欢迎垂询，服务热线：0574-27978799 邮箱地址：contact@healthgenetech.com
