以下文章来源于赛默飞ABI遗传分析 ,作者马敏
本期专访
2020注定是不平凡的一年!当国内疫情得到基本控制后,需要大家集中进行更多更深层面的思考。在医学方面,鉴于新冠病毒与呼吸系统相关,季节性呼吸系统疾病正处于高发季节,越来越多的社会关注点开始集中到呼吸系统疾病。然而,对于呼吸系统疾病该如何进行有效预防?在检测领域可以从哪些方面进行更多的探索?
带着这些疑问,我们特地采访了宁波海尔施基因科技有限公司首席技术官吴勇教授,让我们一起来跟着吴教授,听听他对目前呼吸道传染病相关检测的观点。
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吴 勇 博 士
宁波海尔施基因科技有限公司首席技术官,中国医药生物技术协会生物诊断技术分会常务委员,浙江省特聘专家。
2011年加入海尔施基因科技公司,主持开发分子诊断产品,已有五款产品获得NMPA三类注册证,共发表 SCI论文30余篇。
提问Qustions & 解答 Answers
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记者: 海尔施基因科技在临床分子检测领域中是如何规划未来发展方向的?3-5年的计划方案和产品策略?
Answer:
在分子检测领域,有几个比较大的方向。例如肿瘤、产前、个体化用药等。目前海尔施还是更多集中在感染性病原体上,尤其是多重的病原体检测。基本上在3-5年内,都会集中在这个方向上,尤其是我们前期的产品开发和专利的布局,可以看到我们都是集中在感染性这一领域,比如脑炎、腹泻、发热等。整个产品的研发和报证,周期都非常的长,所以我们需要一个一个持续推进。
我们期待所有的检测项目在经过不断的临床培育和意识的提高,可以从住院病人更多的往门诊检测发展。
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Answer:
目前我们最重点推广的就是多重呼吸道检测试剂盒。这个检测方法呢,就是应用多重PCR及毛细电泳技术,可以全面筛查引起相似临床表现的11种病毒以及肺炎支原体、衣原体,做到早期诊断,提高诊断率,帮助精准治疗,控制抗生素使用,减轻患者负担。
临床优势非常的显著,就是基于核酸Sanger测序的金标准平台,可以在早期快速的进行检测;另外就是全,包括13种呼吸道病原微生物,而且同时适用于上下呼吸道标本;再有就是方便、经济,一个样品、一次检测,可以同时排查多种临床症状类似的病原。
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Answer:
首先我们选择的这个多重毛细管电泳技术平台,它的技术特色就是适合做 10-30个这样一组基因的检测。临床上可以发挥这个检测最大效益需求的就落在了感染病检测领域。例如呼吸道的多重检测,国外有定义为20多重的,而我们则定义为13重。这主要是因为我们在临床需求上来看,在检测到这个级别之后,就可以不用往下细分就可以指导临床用药了。
我们将很多亚型会合并在一起进行检测,所以实际上我们检测的内容要比20多重的还要多。我们将这些引起临床症状相似的致病微生物进行区分检测,便于准确指导用药。
呼吸道即使在发达国家,引起的死亡率也在前五位,而且在儿童中更为严峻,在儿童获得性死亡里面,呼吸道引起的死亡是第一大原因。所以我们选择了呼吸道作为研发重点,希望可以改善儿童当中抗生素滥用的现状。
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Answer:
通量优势。可以一次性检测10-30个靶点。从用户感受度来说,如果检测少量几个样本,首选是PCR平台。但是如果样本量大,靶点多的时候,就用户体验会很不好;尤其是呼吸道这种样本量大、靶点多的情况下,CE的优势就非常显而易见。
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Answer:
主要推广的重点医院:以三级医院为主,尤其是儿科比较好的专科儿童医院、妇幼保健院。我国儿童下呼吸道感染约1000万人次/年,成人肺炎约900万人次/年,故针对这类下呼吸道感染,市场容量约是2000万人份/年。
目前儿童医院的检测量在600-1500人份/月,综合三甲医院在300-500人份/月。未来随着检测的普遍认可,呼吸道检测也适用于上呼吸道感染的病原学检查,因此检测可以进入门诊,检测量将进一步扩大。
感谢吴博士的分享,希望通过我们的对话可以对大家有更多的启发!